Validation autoclave

Qualification opérationnelle (QO)
Contrôle de fuite d’air (test de vide): une fois
Test de Bowie-Dick et objets creux de type A: une fois
Charge minimale (définition norme : petite charge): une fois
Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006
Qualification des performances (QP)
Contrôle de trois charges de référence
Interprétation facteurs physiques (temps, température, pression, températures théoriques)
Evaluation siccité de la charge
Contrôle visuel : dégradation de l’emballage et du dispositif médical stérilisé
Rapport de validation conforme à SN EN ISO 17665-1&2 de 2006